• Bagikan:
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 

Text  

Uji Komparatif Ketersediaan Hayati Kapsul Klindamisin Hidroklorida Generik dan Paten.

---

• Ketersediaan
• Informasi Detil
• Deskripsi
• Versi lain/terkait
• Komentar

• Code	CallNo	Lokasi	Ketersediaan
  01021021000019			Tersedia

• Perpustakaan	Fakultas Farmasi
  Judul Seri	-
  No. Panggil	1205
  Penerbit	: ., 2002
  Deskripsi Fisik	-
  Bahasa	Indonesia
  ISBN/ISSN	-
  Klasifikasi	1205
  Tipe Isi	-
  Tipe Media	-
  Tipe Pembawa	-
  Edisi	NULL
  Subyek
  Info Detil Spesifik	-
  Pernyataan Tanggungjawab	NULL

• Telah dilakukan penelitian untuk membandingkan ketersediaan hayati produk kapsul Klindamisin Hidroklorida generik dan produk kapsul Klindamisin Hidroklorida paten. Percobaan dilakukan terhadap dua belas orang pria sehat, dengan rancangan pola uji silang lengkap (cross over design). Masing-masing subjek menerima satu dosis tunggal kapsul Klindamisin Hidroklorida generik 300 mg dan satu dosis tunggal kapsul Klindamisin Hidroklorida paten 300 mg. Sampel darah diambil pada beberapa interval waktu, sebelum dan sesudah pemberian sediaan. Kadar Klindamisin Hidroklorida dalam serum ditentukan secara Kromatografi Cair Kinerja Tinggi (KCKT). Evaluasi secara statistik menggunakan uji t (student paired t test) dengan a<0,05, terhadap beberapa parameter farmakokinetiknya yaitu (t maks dan C maks) menunjukkan adanya perbedaan yang bermakna dimana t maks sediaan generik lebih cepat dibandingkan dalam sediaan paten, disamping itu konsentrasi maksimum sediaan generik lebih tinggi kadarnya dibandingkan sediaan paten. Sedangkan parameter farmakokinetik lainnya, yaitu AUC (AreaUnderCurve), menunjukkan tidak ada perbedaan yang bermakna antara jumlah total Klindamisin Hidroklorida generik dan paten yang diabsorpsi ke dalam sirkulasi sistemik. Confident limit interval (CLI0 bioavailabilitas kedua produk didapat 94,95% - 105,78% dan ini memenuhi kriteria USP tentang bioekivalensi dimana CLI yang memenuhi kriteria adalah 80% - 125%. Dengan demikian dapat disimpulkan Klindamisin Hidroklorida generik bioekivalen terhadap Klindamisin Hidroklorida paten.

• Tidak tersedia versi lain

• Silakan login dahulu untuk melihat atau memberi komentar.