
Text
Validasi Laminar air Flow Horisontal Meliputi Kualifikasi Instalasi, Kualifikasi Operasional, dan Kualifikasi Kinerja Berdasarkan Cara Pembuatan obat Yang Baik (CPOB) Terkini.
Sebuah unit laminar air flow (LAF) horisontal yang dapat bekerja dengan baik
sangat dibutuhkan untuk mencapai kondisi ruangan bersih ...
-
Code CallNo Lokasi Ketersediaan 01021111000052 Tersedia -
Perpustakaan Fakultas FarmasiJudul Seri -No. Panggil 2507Penerbit Fakultas Farmasi Universitas Padjadjaran : ., 2011 Deskripsi Fisik -Bahasa IndonesiaISBN/ISSN -Klasifikasi 2507Tipe Isi -Tipe Media -Tipe Pembawa -Edisi NULLSubyek Info Detil Spesifik -Pernyataan Tanggungjawab NULL -
Sebuah unit laminar air flow (LAF) horisontal yang dapat bekerja dengan baik
sangat dibutuhkan untuk mencapai kondisi ruangan bersih kelas A. Untuk
memastikannya, perlu dilakukan proses validasi yang terdiri dari tahap kualifikasi
instalasi, kualifikasi operasional, dan kualifikasi kinerja. Pengujian suhu dan
kelembaban unit LAF horisontal pun dilakukan saat penelitian. Hasil pengujian
kualifikasi instalasi dan operasional menunjukkan bahwa semua parameter
pengujian telah sesuai dengan buku pedoman (manual book). Hasil pengujian
kualifikasi kinerja menunjukkan bahwa jumlah mikroba metode cawan papar saat
kondisi ramai adalah 10,333 cfu/4 jam dan 2,833 cfu/4 jam, sedangkan saat kondisi
sepi 0 cfu/4 jam dan 0,5 cfu/4 jam; jumlah mikroba metode cawan kontak 0,111
cfu/plate; jumlah partikel berukuran > 0,5 -
Tidak tersedia versi lain
-
Silakan login dahulu untuk melihat atau memberi komentar.
//






