• Bagikan:
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 

Text  

D84- Pengembangan dan Karakterisasi Nano Kokristal Multidrug Glimepirid dan Metformin Hidroklorida Sebagai Inovasi Antidiabetika Oral (Fitrianti Darusman; Prof. Taofik Rusdiana, Ph.D; Prof. Dr. Iyan Sopyan, M.Si)

---

• Ketersediaan
• Informasi Detil
• Deskripsi
• Versi lain/terkait
• Komentar

• Code	CallNo	Lokasi	Ketersediaan
  FFUP20260006	D84		Tersedia

• Perpustakaan	Fakultas Farmasi
  Judul Seri	-
  No. Panggil	D84
  Penerbit	Fakultas Farmasi Universitas Padjadjaran : Jatinangor., 2025
  Deskripsi Fisik	-
  Bahasa	Indonesia
  ISBN/ISSN	-
  Klasifikasi	D84
  Tipe Isi	-
  Tipe Media	-
  Tipe Pembawa	-
  Edisi	-
  Subyek	-
  Info Detil Spesifik	-
  Pernyataan Tanggungjawab	-

• Glimepiride (GLI) dan metformin HCl (MET) secara luas dikombinasikan sebagai antidiabetika oral untuk pengobatan diabetes melitus tipe 2 (T2DM). Dari perspektif crystal engineering, kombinasi ini dapat dikembangkan menjadi kokristal multidrug. Dengan penambahan stabilizer yang tepat, kokristal dapat diproses lebih lanjut menjadi nano-kokristal yang berpotensi meningkatkan sifat fisikokimia, yaitu peningkatan bioavailabilitas oral yang signifikan karena laju disolusi yang cepat disebabkan peningkatan kelarutan dan luas permukaan partikel obat yang berukuran nano serta permeabilitas yang tinggi. Sebuah pendekatan top-down yang inovatif digunakan untuk mengembangkan dan memproduksi nano-kokristal dari GLI dan MET pada berbagai stabilizer dengan metode wet milling menggunakan alat reciprocating ball mill berbasis Quality by Design (QbD). Tujuan utama penelitian ini adalah pembuatan kokristal GLI-MET yang kemudian disintesis menjadi nano-kokristal GLI-MET yang memiliki sifat fisikokimia yang menguntungkan dibandingkan raw material-nya menggunakan Design of Experiment (DoE) Box Behnken Design (BBD). Penelitian ini diawali dengan pembuatan kokristal GLI-MET yang kemudian dikembangkan menjadi suspensi nano-kokristal GLI-MET sebagai produk antara pada pembuatan serbuk nano- kokristal GLI-MET menggunakan DoE BBD dengan metode wet milling- reciprocating ball mill tanpa penggunaan pelarut organik, dilakukan pada dua tahapan yaitu, optimasi formula suspensi nano-kokristal single stabilizer meliputi poloxamer 188, poloxamer 407, tween 80, dan sodium dodecyl sulphate, dilanjutkan optimasi formula suspensi nano-kokristal dual stabilizer meliputi gabungan poloxamer 188 dan tween 80. Serbuk kokristal GLI-MET dihasilkan dari teknik skrining solvent evaporation pada ekimolar. Hasil karakterisasi menggunakan FT-IR, DSC, PXRD, SEM dan EDX menunjukkan bahwa kokristal yang terbentuk antara GLI dan MET merupakan kokristal garam yang menunjukkan performa terbaik dari aspek mikromiritika, kelarutan dan laju disolusi dibandingkan sampel lainnya, sehingga dilanjutkan pada pembuatan nano-kokristal. Optimasi formula suspensi nano-kokristal single stabilizer menghasilkan formula optimum pada stabilizer poloxamer 188 dan Tween 80, sedangkan poloxamer 407 tidak dilanjutkan. Formula optimum pada masing-masing suspensi nano-kokristal dengan poloxamer 188 dan tween 80 menjadi dasar pada optimasi formula suspensi v nano-kokristal dual stabilizer. Suspensi nano-kokristal GLI-MET dual stabilizer dengan gabungan poloxamer 188 dan tween 80 pada konsentrasi masing-masing 0,2% b/v dan 1,0% b/v yang di milling menggunakan 3 ball mill selama 30 menit dengan kecepatan 350 rpm merupakan formula dengan kondisi optimum yang menghasilkan PS sebesar 364.4 ± 4.3 nm, PDI sebesar 0.382 ± 0.005, dan ZP sebesar -33.53 ± 0.15mV. Kombinasi dual stabilizer ini memberikan sifat stabilisasi sterik dan elektrostatik. Formulasi ini menunjukkan stabilitas yang baik selama penyimpanan tiga bulan pada suhu kamar. Hasil karakterisasi serbuk nano-kokristal GLI-MET menggunakan FT-IR, DSC, PXRD, SEM dan EDX menunjukkan kesesuaian dengan kokristal GLI-MET sehingga nano-kokristal GLI-MET bukan merupakan senyawa yang baru. Hasil evaluasi performa dari aspek mikromiritika, kelarutan, laju disolusi dan permeabilitas in vitro dan ex vivo mengungkapkan bahwa nano-kokristal menunjukkan nilai yang lebih tinggi dibandingkan raw material dan kokristalnya. Hasil uji stabilitas serbuk nano-kokristal GLI-MET dari aspek fisika menggunakan data difraktogram PXRD menunjukkan bahwa pola difraksi dan intensitas puncak interferensi tidak mengalami perubahan yang signifikan kearah amorfisasi, dengan persentase kristalinitas pada hari ke-0 sebesar 77.84% dan hari ke-90 sebesar 60.30% yang disimpan pada suhu 40°C dengan kelembapan relatif 75%. Metode wet millling dengan alat reciprocating ball mill ini efektif dalam menghasilkan partikel berukuran nano yang dipengaruhi oleh jenis, jumlah dan konsentrasi larutan stabilizer, serta jumlah ball mill, waktu dan kecepatan atau intensitas milling, tanpa mengandung residu logam akibat aus atau erosi dari material milling. Pengembangan kokristal GLI-MET menjadi nano- kokristal GLI-MET dengan pendekatan top-down menggunakan metode wet milling-reciprocating ball mill menghasilkan bahan aktif farmasi baru berupa serbuk kering, halus, tidak berbau, berwarna krem atau beige, dan bersifat kristalin dengan ukuran morfologi berada pada rentang nanometer yang memiliki sifat fisikokimia yang menguntungkan dibandingkan raw material-nya. Kata kunci : glimepiride, metformin HCl, QbD, top-down, wet milling, kokristal, nano-kokristal.

• Tidak tersedia versi lain

• Silakan login dahulu untuk melihat atau memberi komentar.